课程与研究方向
- 主修药物化学、药剂学、药理学、药物分析等核心课程，GPA 3.6/4.0。
- 深入研究药物递送系统，参与导师主持的国家自然科学基金项目《靶向抗肿瘤药物递送系统的研究》。
实践与经历
- 大三期间赴美国食品药品监督管理局（FDA）进行为期一学期的药物注册流程研修，获得结业证书。
- 大四参与校企合作项目，协助某知名药企开展新药临床前药效学研究，熟悉GLP规范。
- 药学院药学实验技能大赛三等奖（2017）。
获得资格
- 取得执业药师资格证书（2021）。
- 英语六级，TEM-8优秀，具备良好的中英文文献阅读与撰写能力。
研究方向与成果
- 专注于纳米药物载体系统的研究，发表SCI论文2篇（第一作者1篇），其中《Journal of Controlled Release》收录论文《基于介孔二氧化硅纳米粒的抗耐药性结核分枝杆菌药物递送系统》。
- 主持江苏省研究生科研创新项目《智能响应型脂质体用于肿瘤靶向治疗的研究》。
实践与技能
- 熟练掌握HPLC、GC-MS、DSC、流体细胞化学发光免疫分析仪等药学研究常用设备操作。
- 获得江苏省优秀毕业生称号。
- 熟练掌握药品稳定性研究、生物等效性评价等药学研究核心技能。
药品研发与注册申报
- 负责糖尿病新型降糖药物的临床前药效学及药理学研究，撰写实验方案并执行动物模型试验，确保数据符合GLP合规要求
- 主导新药临床试验方案设计，整合药代动力学、药物相互作用及安全性数据，完成I-III期临床试验申报资料的撰写与递交
- 协调开展健康志愿者及患者BE试验，分析生物等效性数据，支持国家药品监督管理局（NMPA）的审评工作
药品安全性评估
- 开展药物安全性评价，包括但不限于急性毒性试验、长期毒性研究及遗传毒性测试
- 应用PK/PD模型分析药物在人体内的暴露浓度与疗效关系，优化给药方案
- 参与药物警戒体系建设，建立不良反应监测及报告机制
注册申报支持
- 负责国内外多中心临床试验的协调与管理，处理受试者权益保障相关事务
- 编写药品说明书初稿，确保内容符合ICH指导原则及各国监管要求
- 定期组织专家研讨会，评估药物临床前及临床阶段的安全性数据
药品管理与处方审核
- 负责处方药的合法性审核及调配工作，严格遵循《药品管理法》和《处方管理办法》，确保处方四查十对
- 管理高警示药品（如注射用胰岛素、麻醉类药品）的专用保险柜及五专管理，建立电子追溯系统，全年零差错率
- 实施药品有效期管理，建立近效期药品预警机制，确保库存药品100%合格率
患者用药咨询服务
- 提供专业药学咨询服务，年均处理药学咨询3000+次，涵盖药物相互作用、用药禁忌等专业问题
- 开展老年人合理用药评估，建立个人药历档案，优化用药方案
- 处理药品不良反应监测报告，参与制定预防措施，保障患者用药安全
药房运营支持
- 带领5人药师团队完成日常药事工作，优化处方调配流程，提高工作效率40%
- 参与新药引进评估工作，组织临床药师进行文献调研，提供专业建议
- 协助开展药品知识培训，提升团队药学服务能力
项目背景
负责XX降糖药新药证书及药品批准文号的注册申报工作，涵盖临床前研究资料整合、药学研究数据整理及生产现场符合性检查。
核心职责
- 主导药品注册申报流程，协调研发、生产、质量等部门，确保申报资料符合《药品注册管理办法》要求
- 负责与国家药品监督管理局药审中心（CDE）进行技术沟通，处理临床前安全性研究数据及药效学实验报告
- 制定药品稳定性研究方案，协调第三方检测机构完成留样观察及稳定性考察
- 组织编制药品说明书、工艺规程等核心文件，确保符合GMP要求
技术难点
- 临床前毒理学数据完整性验证，通过补充体外代谢动力学研究弥补动物实验数据局限性
- 遇到药审中心对辅料安全性质疑，通过开展人体生物等效性试验（BE）验证辅料安全性
项目成果
- 成功获得药品批准文号（国药准字H20190001），推动产品进入国内市场
- 建立标准化注册申报流程，缩短后续产品申报周期40%
项目背景
承接医疗器械经营企业许可证（医疗器械GSP）认证工作，重点解决仓储管理、冷链运输及供应商审计等关键环节合规性问题。
核心职责
- 制定GSP体系文件框架，包括仓储温湿度自动监控系统（WMS）规范、冷链运输验证方案等
- 主导供应商质量管理体系建设，建立供应商资质审核及年度绩效评估机制
- 组织仓储物流系统升级改造，新增27个冷链温湿度监控点并实现数据实时上传
- 负责模拟飞行检查，发现并整改药品检验记录缺失、批号追溯不完善等87项问题
技术难点
- 冷链药品全程温度追溯系统建设，采用物联网传感器实现-80℃至常温区间温度实时监控
- 建立供应商动态管理平台，集成供应商审计报告、质量预警系统及电子签名模块
项目成果
- 通过国家药监局飞行检查验收，获得医疗器械经营许可证（编号：械经许2021XXXX）
- 建立数字化质量管理平台，实现供应商审计资料电子化归档及风险预警自动推送
个人总结
专业技能
作为一名执业药师，我具备扎实的药学理论基础和丰富的实践经验，能够熟练进行药品管理、处方审核和患者用药咨询，确保用药安全与疗效。
工作经验
我在多家医疗机构和零售药店工作多年，积累了丰富的药学服务经验，包括药物配制、药品调剂和健康教育，成功处理了大量患者用药问题。
职业规划
未来，我计划通过持续学习和专业认证提升药学水平，致力于成为资深药剂师，推动药学服务创新与患者健康改善。
研究背景与目的
本研究旨在探究常见处方药在联合使用时，其药代动力学参数的变化规律，以预测潜在的药物相互作用风险。随着多药联合治疗在慢性病管理中的广泛应用，药物相互作用对药物疗效和安全性的影响日益显著。
研究方法
采用体外细胞模型和在体动物实验相结合的方法，通过CYP450酶系抑制实验和药代动力学参数分析，评估药物间相互作用对主要代谢酶活性的影响。研究对象包括阿司匹林、地西泮、华法林等常见药物组合。
研究成果
研究成果揭示了特定药物组合对CYP2D6和CYP3A4酶活性的显著影响，相关数据发表于《中国药理学通报》。研究提出的药物相互作用风险预测模型，为临床用药安全提供了理论依据，相关成果已申请国家发明专利。
研究背景与目的
针对当前晚期癌症患者对传统化疗药物耐药性提高的问题，本研究旨在建立一套高效、低成本的抗肿瘤药物筛选体系，以发现具有潜在临床应用价值的新药候选分子。
研究方法
整合分子对接、细胞增殖抑制实验和动物模型验证等技术，构建基于肿瘤细胞凋亡机制的高通量筛选平台。采用机器学习算法分析药物结构与活性关系，提高筛选效率。
研究成果
成功筛选出5个具有显著抗肿瘤活性的化合物，其中化合物X进入临床前一期研究。发表SCI论文3篇，研究成果被国际药理学期刊收录。基于本研究建立的筛选体系已申请软件著作权，并被多家制药企业采用。
英语
- 熟练掌握，能流利进行专业英语交流，阅读医学文献和药品说明书。
普通话
- 母语水平，能有效处理患者咨询和日常药学事务。
执业药师资格证书
- 国家药监局认证，有效期至[具体日期]，证明专业药学知识和实践能力。
药品管理培训证书
- 完成国家级继续教育课程，涵盖药品安全与监管最新标准。