- 主修课程:药理学、药物化学、生物化学、分子药理学
- 参与了国家级科研项目,研究肿瘤靶向药物的机制,使用高通量筛选技术鉴定潜在化合物。 主要成就:在《中国药理学通报》发表论文两篇,担任实验室助教,指导本科生实验。
- 实践经历:参与药物稳定性测试,使用HPLC方法分析样品,提升研发效率。
- 研究方向:药物设计与开发,聚焦于抗炎药物的分子优化
- 运用计算机辅助药物设计(CADD)技术,进行虚拟筛选和ADMET预测,优化候选分子结构。 科研成果:获得国家发明专利一项(编号CN202010123456),参与了临床前药效学研究,合作发表SCI论文三篇。
- 实习经历:在医药公司进行药物研发项目,使用DSC和NMR技术评估化合物性质,提升药物开发成功率。
新药研发项目管理
- 负责肿瘤和中枢神经系统药物的临床前研究项目管理,协调跨职能团队(包括药理学、药效学、药代动力学及毒理学团队)确保项目按时推进
- 主导新药临床前研究方案设计与执行,包括药效学评价、ADME研究及安全性评价,确保符合GLP规范
- 指导并监督多中心合作研究,与国际合作伙伴(如美国FDA批准的CRO机构)协调研究计划,确保数据质量与合规性
分子筛选与优化
- 领导基于结构的药物设计(SBDD)项目,结合分子模拟和高通量筛选技术,成功识别并优化多个苗头化合物
- 设计并实施关键药效学模型验证实验,通过体内药效学研究评估候选化合物的治疗潜力
- 协调合成化学团队完成多例先导化合物的结构修饰,显著提升化合物的代谢稳定性与口服生物利用度
临床转化与注册申报
- 主导临床前研究资料整合,撰写并递交IND申请文件,协助药物进入临床试验阶段
- 管理药物临床试验批次的样品制备与稳定性研究,确保满足注册申报要求
- 与注册事务团队协作,为后续药物上市后变更研究提供临床前数据支持
项目管理与执行
- 负责肿瘤靶向治疗药物的临床前研究与开发,主导多个新药研发项目,推动项目从发现到临床转化的全周期管理。
- 设计并执行体外药效实验,利用分子对接技术筛选潜在药物分子,通过细胞模型验证靶点结合活性,优化先导化合物结构。
实验设计与数据分析
- 运用HPLC-MS/MS技术建立药物代谢动力学分析方法,精准评估药物在动物模型中的药代动力学特征。
- 通过统计学分析软件(如GraphPad Prism)解析实验数据,撰写实验报告与研究论文,参与国内外学术交流。
团队协作与知识共享
- 指导初级研究员完成实验操作,定期组织研发团队会议,分享最新研究成果与行业动态,促进跨部门合作与创新思维的碰撞。
项目背景与目标
针对实体瘤治疗需求,开发具有高选择性抗肿瘤活性的新型激酶抑制剂。通过优化分子结构,显著提升药物成药性及临床应用潜力。
药效学研究
- 建立多株肿瘤细胞系模型(包括Caco-2、HCT116等),进行IC50筛选
- 采用MTT法评估化合物对细胞增殖的抑制作用,确定最佳剂量范围
- 发现候选化合物JH-123对EGFR突变型肺癌细胞表现出高选择性抑制
药代动力学与安全性评价
- 采用LC-MS/MS方法建立体内药物浓度检测平台
- 完成大鼠单次及重复剂量给药的药代动力学研究
- 发现化合物具有较长半衰期(t1/2=4.2h),组织分布广泛但毒性可控
结构优化与SAR研究
- 通过分子对接技术分析活性构象与靶点结合模式
- 实施构效关系研究,发现关键药效团结构特征
- 优化分子极性与代谢稳定性,提升口服生物利用度至>30%
成果与影响
- 发现3个苗头化合物,其中JH-123进入临床前安全性评价阶段
- 授权2项新型化合物发明专利
- 为后续临床试验提供关键候选化合物及药效学数据支持
项目背景与目标
针对高血压治疗领域未满足需求,开发具有血管扩张作用的新型小分子药物。重点解决现有药物副作用明显的技术瓶颈。
药效学研究
- 建立自发性高血压模型(SHR),进行降压活性验证
- 采用离体血管平滑肌条试验评估血管扩张作用机制
- 发现候选化合物CV-888通过激活AT1受体通路实现降压效果,IC50=1.2μM
药代动力学研究
- 建立大鼠血浆药物浓度HPLC检测方法
- 完成剂量范围探索(0.1-10mg/kg)及重复给药毒性研究
- 发现化合物对CYP450酶系统无显著抑制作用,代谢途径明确
安全性评价
- 采用L6细胞毒性试验评估细胞水平安全性
- 进行大鼠90天重复给药毒性研究,未观察到明显器官损伤
- QTc延长风险评估通过hERG试验验证,安全性窗口明确
跨部门协作
- 主导多中心药效学验证,协调5家合作机构完成统一标准试验
- 建立药物警戒体系,完成首例临床试验用药安全性评估
成果与影响
- 成功将CV-888推进至II期临床试验阶段
- 形成完整临床前研究档案,获得NMPA备案批号
- 建立心血管药物开发标准化流程,提升团队研发效率
个人总结
作为一名资深医药研发专家,我拥有超过6年的行业经验,专注于创新药物开发。专业技能包括药物发现、分子模拟和临床试验数据分析,熟练使用先进技术工具提升研发效率。
在过往工作中,我成功领导多个项目,显著提高了药物研发成功率和团队协作效率。我的职业规划是深化在精准医疗领域的专业知识,致力于开发突破性药物,推动医疗进步并实现个人与团队的可持续发展。
研究背景与目标
针对BCMA靶点设计新型CAR-T细胞疗法,旨在解决实体瘤治疗中CAR-T细胞耗竭问题,提升肿瘤浸润效率与持久抗肿瘤活性。
研究方法
- 嵌合抗原受体设计:采用双特异性结构域融合CD137胞内信号域,增强CAR-T细胞持久性
- 体外功能验证:通过单细胞测序分析CAR-T细胞转录组变化,筛选关键耐受性调控因子
- 动物模型:建立人源化小鼠模型评估体内药效及安全性
研究成果
- 发现IL-15超家族成员TL14可协同CD137信号增强抗肿瘤活性
- 揭示CAR-T细胞耗竭的代谢重编程机制,发表于《Journal of Hematology & Oncology》
- 开发的新型CAR-T细胞在PDX模型中显示显著延长生存期(p<0.01)
创新点
首次提出"代谢记忆重编程"概念,为CAR-T疗法实体瘤适应症提供新策略
研究背景与目标
探索肿瘤细胞通过谷氨酰胺代谢途径调控肿瘤微环境免疫抑制状态的机制,为联合代谢抑制剂与免疫检查点抑制剂提供理论基础。
研究方法
- 代谢组学分析:采用LC-MS/MS技术鉴定关键代谢物
- 基因编辑:CRISPR-Cas9敲除谷氨酰胺酶基因验证功能重要性
- 时空组学:结合ATAC-seq与代谢流追踪代谢酶动态表达
研究成果
- 发现谷氨酰胺酶GOT2与免疫抑制性MDSC招募正相关
- 鉴定出新型代谢酶GLS2在肿瘤干细胞维持中的关键作用
- 建立代谢-免疫联合干预模型,显著提升抗PD-1疗效
创新点
提出"代谢检查点"新概念,开发GOT2抑制剂增强免疫治疗效果,相关成果发表于《Cell Metabolism》
英语:专业流利,可独立撰写英文论文及与国际团队进行科研合作。日语:N1水平,可处理日企技术文档及参与日方项目交流。
• 国家药品监督管理局药品注册批审员资格证书 • 药品研发质量管理规范(研发GMP)内审员资格 • 药物临床试验机构资格认定(GCP)协调研究者培训证书 • GLP机构负责人资质认证
熟练运用SPSS、GraphPad Prism等统计分析软件;精通使用LabVIEW进行药物分析数据自动化处理;具备丰富的SCI论文撰写与发表经验,累计发表多篇药学领域核心期刊论文。
熟练掌握细胞培养技术(CHO细胞、HEK293细胞)、分子克隆与蛋白表达、HPLC方法开发与验证、药效学评价模型建立、生物信息数据分析等。精通使用Python进行药物数据分析及预测建模。
• 科研写作与翻译:定期参加医药学术会议,撰写综述并参与药学专著翻译 • 药物警戒研究:业余时间关注全球药品安全动态,参与药物不良反应监测分析 • 医药史研究:熟悉各国医药发展史,了解药物发现的历史脉络